Y.A. 1348

Y.A. 1348

Ορθή Πρακτική Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

Y.A. 1348

Με την Υ.Α. ΔΥ8δ/ΓΠ/οικ.1348:2004 (ΦΕΚ 32 Β/16-1-2004), επιβάλλεται στις επιχειρήσεις που διακινούν ιατροτεχνολογικά είδη η καθιέρωση συστήματος αρχών και κατευθυντήριων γραμμών για την ορθή πρακτική διανομής των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διαθέτουν (οικ.1348:2004 άρθρο 1, παράγραφος 2).
 
Τέτοιες επιχειρήσεις είναι οι εταιρίες που εισάγουν ιατροτεχνολογικά είδη, οι εταιρίες που διανέμουν χονδρικώς, τα καταστήματα διάθεσης ορθοπεδικών ειδών, τα φαρμακεία, τα καταστήματα διάθεσης ειδών οξυγονοθεραπείας, ιατρικών συσκευών κλπ.
 
Σκοπός της Υπουργικής Απόφασης αυτής είναι η τήρηση συστήματος αρχών και κατευθυντηρίων γραμμών, όσον αφορά την ορθή πρακτική διανομής για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα των ΚΥΑ ΔΥ7/οικ2351/94, ΔΥ7/οικ2480/94 (όπως τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε με τις ΚΥΑ ΔΥ8δ/ΓΠοικ2740/2002 και ΔΥ8δ/ΓΠ οικ 44006/2002) και ΔΥ8δ/οικ3607/892/2001, ώστε αυτά να μην αλλοιώνονται και να μην υποβαθμίζεται το επίπεδο ποιότητάς τους κατά τη διαδικασία της διανομής.
 
Στις διατάξεις της Απόφασης αυτής υπάγονται οι επιχειρήσεις, υπό οποιαδήποτε νομική μορφή, στον κύκλο εργασιών των οποίων περιλαμβάνεται η διανομή ιατροτεχνολογικών προϊόντων είτε αποκλειστικώς είτε παραλλήλως με οποιεσδήποτε άλλες δραστηριότητες, εξαιρουμένων των κατασκευαστικών επιχειρήσεων ιατροτεχνολογικών προϊόντων καθόσον αφορά τη διανομή των παραγόμενων από τις ίδιες προϊόντων